NIOSH認(rèn)證流程所需資料有哪些？

NIOSH認(rèn)證流程所需資料有哪些？下面就帶大家一起來了解NIOSH認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容吧！根據(jù)Department of Health and Human Services (HHS， 美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)“42 CFR Part 84”，NIOSH將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。
N95型口罩，是NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種?！癗”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下，過濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
N95申請(qǐng)NIOSH認(rèn)證流程
對(duì)于首次申請(qǐng)N95的生產(chǎn)商，申請(qǐng)分為兩階段：
第一階段：
提交一份調(diào)查表（NPPTL給的）和照片（企業(yè)工廠外觀、產(chǎn)品生產(chǎn)線等）給NPPTL評(píng)估，NPPTL評(píng)估合格后，會(huì)給生產(chǎn)商一個(gè)企業(yè)代碼和其它相關(guān)資料，第一階段結(jié)束。從提交資料開始，第一階段完成約需3周到一個(gè)月。
第二階段：
第一階段結(jié)束并收到NPPTL寄來的文件后，準(zhǔn)備詳細(xì)的申請(qǐng)資料，除了填寫標(biāo)準(zhǔn)的表格外，企業(yè)還需提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的如下資料：
Pre-test data試驗(yàn)前數(shù)據(jù)，Drawings圖畫，Assembly Matrix裝配矩陣，Draft approval labels起草批準(zhǔn)標(biāo)簽，QA manual品保手冊(cè)，Process Quality Control Plan過程質(zhì)量控制計(jì)劃，Service Life Plan使用壽命計(jì)劃，User’s Instructions用戶使用說明書，Test samples and Hardware測(cè)試樣品和硬件.
在提交資料的同時(shí)提前支付檢測(cè)費(fèi)用。如果提交資料不合格，NPPTL會(huì)要求整改，重新提供。一切順利，從提交資料開始，第二階段的時(shí)間約為3-4個(gè)月。
生產(chǎn)商獲得N95認(rèn)證后，NIOSH每年會(huì)對(duì)生廠商在市面上銷售的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽查，以確定企業(yè)是否始終符合N95的要求。

根據(jù)口罩中間濾網(wǎng)過濾特性分為下列三種：
N系列：N代表Not resistant to oil，可用來防護(hù)非油性懸浮微粒。
R系列：R代表Resistant to oil，可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。
P系列：P代表oil Proof，可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。
按濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，又可將口罩分為下列三種等級(jí)：
95等級(jí)：表示最低過濾效率為95%。
99等級(jí)：表示最低過濾效率為99%。
100等級(jí)：表示最低過濾效率為99.97%。
組合起來就為N100， N99， N95， R100， R99， R95， P100， P99， P95.共9種。在實(shí)際的測(cè)試過程中，NPPTL依據(jù)不同測(cè)試材料種類（A，B，C三類）和測(cè)試時(shí)間，進(jìn)而判定申請(qǐng)口罩是否達(dá)到其所申請(qǐng)分類的標(biāo)準(zhǔn)。

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