化妝品企業(yè)FDA注冊說明
前提:化妝品FDA注冊,必須要有美國經(jīng)銷商,否則做不了。
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,F(xiàn)DA 認(rèn)證是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品等產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。不同產(chǎn)品的注冊流程、費(fèi)用和時(shí)間都會(huì)不同。
1.注冊流程:提交企業(yè)信息和產(chǎn)品成分信息注冊--FDA接收資料------注冊信息確認(rèn) (企業(yè)建立和成分申請批準(zhǔn))
2.注冊時(shí)間:收到預(yù)付款和申請表后90個(gè)工作日 (未經(jīng)FDA認(rèn)可的特殊成分例外)
3.FDA為官方機(jī)構(gòu),不給任何企業(yè)頒發(fā)證書,只有信件含注冊號(hào)。注意:化妝品FDA注冊不能查詢,但是有官方發(fā)來的郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。
4.檢測報(bào)告注冊時(shí)不需要提交,但是在產(chǎn)品出口到美國,海關(guān)或者美國的客戶可能需要提供。所以我們建議企業(yè)出口前做好檢測工作.具體請直接聯(lián)系您的美國客戶確認(rèn)檢測報(bào)告問題。
注意:除了注冊代理費(fèi),還有美國代理人費(fèi)用.
化妝品FDA檢測說明
化妝品出口美國除了做FDA注冊外,還需要進(jìn)行檢測汞含量,鉛含量, 成分評估與標(biāo)簽檢查, 微生物清潔試驗(yàn),防腐性效果測試,毒理危險(xiǎn)性評估,液體有害化學(xué)物掃描測試。