歐盟CE認(rèn)證適用范圍及認(rèn)證指令有哪些

CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制性安全認(rèn)證（非質(zhì)量認(rèn)證），其主要目的是產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的基本安全要求。

　　只要產(chǎn)品出口歐盟，必須加貼“CE”標(biāo)志。只有符合相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)，才可粘貼CE標(biāo)志，表明產(chǎn)品通過(guò)檢測(cè)符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

　　注：沒(méi)有CE標(biāo)志，不得上市銷(xiāo)售。或者已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

　　CE的三種認(rèn)證模式

　　1、《符合性聲明書(shū)》：企業(yè)自主簽發(fā)，此證書(shū)屬于自我聲明書(shū)。

　　2、《符合性證書(shū)》：第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。

　　3、《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》：歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）頒發(fā)的證書(shū)，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

　　CE認(rèn)證指令范圍

　　CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍，涉及到“指令”，所謂“指令”（英文名：Directive）是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。

　　LVD低電壓指令 2014/35/EU

　　EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU

　　MD機(jī)械指令 2006/42/EC

　　PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 2016/425/EU

　　CPR建筑產(chǎn)品指令 （EU）305/2011

　　PED壓力設(shè)備指令 2014/68/EU

　　MDD普通醫(yī)療器械指令 93/42/EEC

　　EN71玩具指令 2009/48/EC

　　ATEX防爆指令 94/9/EC

　　RoHS有害物質(zhì)限制指令2011/65/EU

　　MDR醫(yī)療器械指令 2017/745/EU

　　RED無(wú)線(xiàn)設(shè)備指令 2014/53/EU

　　申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性

　　CE認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)市場(chǎng)的通行證。

　　CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括：

　　1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn)；

　　2、被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn)；

　　3、被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

　　申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處

　　1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

　　2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，可以大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

　　3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

　　4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)。

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