美國fda注冊 亞馬遜FDA認證詳情是什么

美國fda注冊 亞馬遜FDA認證 美國FDA注冊詳情如下：

很多接觸美國亞馬遜平臺的商家應該對亞馬遜FDA認證不陌生，受美國FDA管控內(nèi)的產(chǎn)品在入駐美國亞馬遜需要提供FDA注冊號，并且是強制性要求，如果產(chǎn)品沒有滿足FDA檢測或者沒有FDA注冊號就無法在美國亞馬遜平臺銷售，產(chǎn)品將被下架，

亞馬遜FDA認證介紹：

1:FDA并不是亞馬遜的一個認證，F(xiàn)DA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱，政府部門，對食品，藥品，醫(yī)療器械這些監(jiān)管的1個部門，

FDA認證實際是一種通俗的說法，正確的叫發(fā)是FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

美國亞馬遜FDA認證

FDA認證與FDA注冊的區(qū)別：

首先正規(guī)來講沒有FDA認證的說法。一般有以下三種叫法：

1、FDA批準，這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了。

2、FDA注冊，這種以前防恐時出現(xiàn)，就是產(chǎn)品要先到FDAguan網(wǎng)注冊下，有些產(chǎn)品需要檢測。

3、FDA檢測，這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求，這種檢測都是在第三方做的，F(xiàn)DA本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。以上三種國內(nèi)一般喜歡叫FDA認證。

FDA注冊分類：

1.化妝品FDA注冊

2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.食品fda注冊

5、藥品FDA注冊

6、食品接觸材料FDA檢測

美國亞馬遜FDA注冊號申請流程：

1、準備階段

生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復印件；企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。

2、技術(shù)初審申報受理

遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商；

3、DMF資料審閱

FDA認真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實；若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。

4、FDA檢查

FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一-回答；

美國亞馬遜FDA認證辦理咨詢環(huán)測威第三方檢測機構(gòu)，F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號，清關(guān)時需要用上的，而FDA也只認這個注冊號，F(xiàn)DA證書通常是第三方機構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

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