醫(yī)療器械注冊檢驗GB4793.1所需樣品及材料有哪些呢?下面帶大家詳細(xì)了解一下!
一、關(guān)鍵元器件及試驗用材料:
1、電源變壓器
2、不可拆卸的電源線
3、設(shè)備非金屬空外殼
4、支撐電網(wǎng)連接的絕緣材料(厚度不小于2.5mm)
5、印制線路板 1塊
6、瞬態(tài)過壓限制元器件(若適用) 1套
7、電動機(若適用) 1個
8、滿足標(biāo)準(zhǔn)11.7.2條件的盛裝液體部件
上一篇:什么產(chǎn)品出口不需要CE認(rèn)證?
下一篇:電器類COC認(rèn)清關(guān)證書辦理
- REACH法規(guī)高關(guān)注物質(zhì)候選清單新增三種物質(zhì)
- 歐盟發(fā)布玩具易燃性新標(biāo)準(zhǔn) EN 71-2:2020+A1:2025
- 澳洲智能設(shè)備安全新規(guī)要求
- 2025年7月1日起,韓國MEPS能效認(rèn)證新增三種電器產(chǎn)品管控!
- 一文讀懂 ▎《歐盟無障礙法案》(EU)2019/882
- 限值降低!POPs正式修訂PFOS管控要求
- 民航局:禁止旅客攜帶無3C標(biāo)識及被召回的充電寶乘坐境內(nèi)航班
- 醫(yī)療器械備案:全方位解析二類醫(yī)療器械合規(guī)流程
- 印度BIS質(zhì)量控制QCOs修訂令延長,涉及HDPE/PP/PVC等眾多產(chǎn)品
- SDS報告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)即將更新為GB30000.1-2024