2020年4月3日第三屆歐盟委員會提出的醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）向歐洲議會和理事會推遲一年，最初的申請日期（DoA）設(shè)定為2020年5月26日，但根據(jù)EC提案，該日期將移至2021年5月26日。也就是目前，醫(yī)療器械出口歐盟申請CE證書，依然可以按照舊指令 MDD(93/42/EEC Medical Devices Dir…

插座RED認證辦理申請？費用多少？歡迎來我司訊科技術(shù)詳細了解！深圳訊科技術(shù)檢測機構(gòu)擁有CMA CNAS授權(quán)資質(zhì)，幫助客戶解決更多產(chǎn)品檢測報告相關(guān)難題。1999/5/EC指令已實施多年，諸多地方滿足不了現(xiàn)有產(chǎn)品。其實歐盟早已在2007年就已開始起草新指令，但進度沒有那么快，于是在20…

口罩熔噴布檢驗報告標準有哪些？針對不同用途的口罩所需的熔噴布要求也是不一樣的，深圳訊科技術(shù)檢測機構(gòu)擁有CMA CNAS授權(quán)可以幫助企業(yè)解決產(chǎn)品檢測認證難題。熔噴布以聚丙烯為主要原料，纖維直徑可以達到0.5-10微米，這些具有獨特的毛細結(jié)構(gòu)的超細纖維增加了單位面積纖維的數(shù)…

EN 149口罩標準介紹EN-149是口罩的歐洲測試標準之一，而N95口罩則通過了美國國家職業(yè)安全與健康研究所（NIOSH）的認證。兩種類型的面置均旨在減少佩戴者的呼吸暴露于空氣中的污染物，例如顆粒，氣體或蒸氣。該歐洲標準規(guī)定了過濾用作呼吸防護設(shè)備的半面罩的最低要求，尤其是針…

熔噴布檢測報告辦理？關(guān)于詳細內(nèi)容請隨我司工作人員了解一下，國家認證熔噴布檢測機構(gòu)，來深圳訊科，專業(yè)熔噴布檢測機構(gòu)，熔噴布檢測檢驗對于控制口罩質(zhì)量有著至關(guān)重要的作用，口罩過濾性能檢測其實主要測試過濾層的過濾效果。所以說檢測熔噴布是不可缺少的環(huán)節(jié)，只有合格的熔…

一、新型冠狀病毒檢測試劑注冊管理相關(guān)要求　　中國對于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風險程度劃分為第一類、第二類、第三類管理。第一類風險程度最低，第三類風險程度最高。新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理?！　∑髽I(yè)申請新型冠狀病毒檢測試劑注冊，提交以下申…

近日，中國合格評定國家認可委員會發(fā)布《認可收費項目和標準（2020版）

歐洲CE認證是什么？就讓訊科專業(yè)的工程師帶你解讀一下：歐洲CE認證的概念CE認證是歐盟國家實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全，所以一般針對的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險性的產(chǎn)品，比如大部分帶電的產(chǎn)品都有觸電危險，所以都…